Novedades en investigación: Se buscan personas celiacas que quieran participar en el ensayo clínico del fármaco PRV- 015.

Magdalena Leflet. Diplomada  en Nutrición Humana y Dietética.


Se trata de un ensayo que busca evaluar la eficacia de un fármaco denominado PRV-015, el cual, se ha fabricado para disminuir la sintomatología de aquellos pacientes que tras un año con dieta sin gluten no mejoran. Es este estudio no podrán participar personas con celiaquía refractaria. 

¿Quién puede participar? 

  • Personas de entre 18 y 70 años con enfermedad celiaca diagnosticada por biopsia intestinal al menos 12 meses previos al inicio de la participación en el estudio. 
  • Personas que 12 meses previos a la participación en el estudio y siguiendo una dieta sin gluten padecieran síntomas gastrointestinales. 

¿Quién no puede participar? 

  • Personas con otras enfermedades gastrointestinales que puedan interferir en el estudio a la hora de evaluar síntomas. 
  • Aquellas que padezcan alguna enfermedad grave o intolerancia alimentaria de importancia. 
  • Personas que tomen medicación inmunosupresora. 
  • Personas con sospecha o exposición al COVID-19. 

¿Qué tienen que hacer las personas participantes? 

  • Acudir al hospital en el que participan para realizar encuestas sobre su estado de salud y síntomas. 
  • En algunas visitas se realizarán extracciones de sangre para analizar ciertos parámetros, además de una biopsia intestinal. 
  • Se deberán aportar muestras de heces y orina para su análisis. 
  • Se les administrará el fármaco del estudio. 
  • Se deberá cumplimentar un diario detallado con la frecuencia y consistencia de las deposiciones. 

Si cumples con los requisitos y quieres participar en el estudio, puedes contactar con uno de los hospitales que participan en diferentes ciudades de España. 

En Sevilla participa el Hospital Virgen del Rocío y la persona de contacto es Ángeles Pizarro.